De medisch ethische toetsingscommissie (METC) voorziet in een professionele, onafhankelijke en efficiënte toetsing van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen als bedoeld in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Het doel van deze toetsing is het waarborgen van de rechten, veiligheid en het welzijn van de proefpersonen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Daarbij verdient het onderzoek met kwetsbare personen speciale aandacht. Bij de toetsing staan de eerbiediging van de waardigheid en grondrechten -in het bijzonder het recht op eerbiediging van de persoonlijke levenssfeer (art.10 Grondwet) en het recht op onaantastbaarheid van het lichaam (art.11 Grondwet) - van de proefpersonen centraal.In een onderzoeksprotocol mogen voornoemde rechten en belangen van de proefpersoon nimmer ondergeschikt worden gemaakt aan onderzoeksdoelstelling en -belang. De kwaliteit van het onderzoek op zich en de bescherming van de onderzoeker zijn in de WMO oorspronkelijk niet als een doel van de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen geformuleerd. Toch is onmiskenbaar dat het waarborgscheppende kader van de wet tevens een kwaliteitsimpuls voor het onderzoek behelst en in het belang werkt van de onderzoekers die medisch- wetenschappelijk onderzoek met mensen uitvoeren.

Welk onderzoek toetst de METC?
 Met inachtneming van haar bevoegdheden op grond van de WMO toetst de METC onderzoeksprotocollen. Het gaat dan om onderzoek:

•  dat onder de verantwoordelijkheid valt van medewerkers werkzaam in Máxima Medisch Centrum;
•  dat niet onder verantwoordelijkheid valt van medewerkers van Máxima Medisch Centrum, indien hiervoor toestemming is verleend door de Raad van Bestuur;
•  in multicenter verband dat zowel onder verantwoordelijkheid van medewerkers valt werkzaam binnen het ziekenhuis als onder de verantwoordelijkheid van medewerkers in ziekenhuizen of onderzoekslocaties in heel Nederland.

De METC van Máxima Medisch Centrum kan fungeren als:

•   primair toetsende commissie voor onderzoeksvoorstellen die ter beoordeling worden voorgelegd aan de commissie;
•  advies commissie voor de Raad van Bestuur voor onderzoeksvoorstellen die door een andere METC positief zijn beoordeeld maar die op lokale uitvoerbaarheid getoetst moeten worden.

U kunt uw onderzoek in principe altijd indienen bij de METC van Máxima Medisch Centrum. In sommige gevallen moet echter de CCMO uw onderzoek beoordelen en niet de METC van Máxima Medisch Centrum. De CCMO heeft hiervoor een beslisboom ontwikkeld. Ga in geval van twijfel naar www.ccmo.nl en kies voor onderzoekers – stappenplan toetsing TC.

De aanvraag voor het doen van wetenschappelijk onderzoek moet worden gericht aan de ambtelijk secretaris van de METC, mevrouw mr. C.M. Swolfs, MMC Academie, locatie Veldhoven, tel. (040) 888 95 28 of email metc@mmc.nl

Tarieven

Met ingang van 1 februari 2013 zijn onderstaande tarieven van toepassing:

Primaire toetsing; beoordelingskosten

Lokale uitvoerbaarheid; advieskosten

WMO-plichtigheid; kosten voor pré-advies